Stellen Sie sich vor, Ihr Produktionsstandort muss die Produktion eines wichtigen Herz-Kreislauf-Medikaments stoppen, weil Spuren einer Nitrosamin-Verunreinigung entdeckt wurden - ein Problem, das bei ordnungsgemäßer Überwachung der Zulieferer hätte vermieden werden können. Das ist die Realität der Pharmaproduktion im Jahr 2025 - sie ist chaotischer, komplexer und weitaus anspruchsvoller als je zuvor. Sie haben es nicht mehr nur mit Standard-Qualitätskontrollen zu tun, sondern müssen sich mit den sich verändernden gesetzlichen Anforderungen auseinandersetzen, die sich schneller ändern, als Sie Ihre SOPs aktualisieren können. Sie müssen sich auf einem globalen Markt zurechtfinden, auf dem Qualitätsprobleme bei Zulieferern Ihre gesamte Produktionslinie durchdringen können, und Sie müssen versuchen, Ihren Verstand zu bewahren und gleichzeitig die Sicherheit der Patienten und die kontinuierliche Versorgung mit Arzneimitteln sicherzustellen.

Die Serialisierung ist ein Thema, über das nicht oft genug geredet wird. Es geht um viel mehr als nur darum, Verpackungen mit eindeutigen Kennzeichnungen zu versehen, um die Aufsichtsbehörden zufriedenzustellen. Wenn man sie mit echter Transparenz auf Unternehmensebene kombiniert, ist das so, als würde man plötzlich alle Lichter in einem dunklen Lagerhaus anschalten. Sie können potenzielle Probleme erkennen, bevor sie zu Problemen werden, auf Nachfrageänderungen reagieren, bevor Ihre Konkurrenten sie überhaupt bemerken, und vor allem können Sie nachts besser schlafen, weil Sie wissen, dass Sie jede Einheit von der Fabrik bis zum Apothekenregal verfolgen können. Ein einziger Fehler kann den Unterschied ausmachen, ob Patienten ihre lebensrettenden Medikamente oder ein gefälschtes Produkt erhalten. Es ist also höchste Zeit, dieses Maß an Kontrolle einzuführen, wenn Sie in der Branche führend sein wollen und nicht nur ein Mitläufer.

Sichtbarkeit im Jahr 2025: Eine sich wandelnde Pharmaindustrie erfordert effektive Sichtbarkeit

Zunächst einmal hat die Pharmaindustrie, die Sie noch vor fünf Jahren kannten, kaum noch Ähnlichkeit mit dem, was Sie heute kennen. Dies ist der Grund für den Bedarf an besserer Transparenz im Jahr 2025.

• Eine sich entwickelnde Regulierungslandschaft: Remember when compliance meant meeting standards in just a handful of key markets? Those days are long gone. Now, you’re juggling DSCSA requirements in the U.S. while simultaneously adapting to new track-and-trace requirements popping up everywhere from Mumbai to Shanghai. Plus, regulators aren’t just asking for periodic reports anymore—they want real-time access to your data.
• Globalisierung und Komplexität der Lieferketten: Your grandfather’s pharmaceutical supply chain was a straight line from manufacturer to pharmacy. Today, you’re orchestrating a complex network of contract manufacturers, 3PLs and distributors across every time zone. Without rock-solid visibility, keeping track of genuine products and spotting potential counterfeits is like trying to find a needle in a global haystack.
• Erwartungen der Verbraucher: Die Patienten von heute sind nicht nur passive Verbraucher, sondern informierte Interessenvertreter, die genau wissen wollen, woher ihre Medikamente kommen und wie sie gehandhabt werden. Sie informieren sich über die Praktiken Ihrer Lieferkette und treffen Entscheidungen, die ebenso auf Transparenz wie auf Wirksamkeit basieren.
• Operative Risiken einer schlechten Sichtbarkeit: Ist ein Mangel an Transparenz nur eine Unannehmlichkeit? Fragen Sie die Führungskräfte in großen Pharmaunternehmen, wo 48% berichten, dass Datensilos die Fähigkeit ihres Teams zur effektiven Zusammenarbeit behindern - eine Zahl, die in Unternehmen mit einem Umsatz von mehr als einer Milliarde Dollar auf 53% ansteigt, wie die Aspen-Technologie. Oder betrachten Sie die nackte Realität der heutigen $21 Milliarden Markt für gefälschte Arzneimittel die 10% des weltweiten Arzneimittelangebots ausmachen, nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO)). Und dabei sind Unterbrechungen der Lieferkette noch nicht einmal berücksichtigt. Ohne starke Transparenz ist der Versuch, einen Rückruf in diesem Umfeld zu managen, so, als würde man versuchen, einen See mit einer Kaffeetasse trocken zu legen.

Die Rolle der Serialisierung in der pharmazeutischen Produktion

Lassen Sie uns nun den Fachjargon hinter uns lassen und darüber sprechen, was Serialisierung für Ihre täglichen Abläufe bedeutet, warum sie wichtig ist und wie sie die pharmazeutische Produktion, wie Sie sie kennen, umgestaltet.

Was ist Serialisierung?

At its core, serialization means giving every product in your supply chain a unique digital identity—think of it as a digital passport that records every step of its journey. But here’s what makes it powerful: It’s not just about tracking individual units. It’s about creating a seamless flow of information from your shop floor operations through your enterprise systems and out to your external partners. Every scan, every movement and every handoff gets logged and verified, creating a complete, tamper-proof history of each product.

The role of enterprise-level visibility

Think of it as the central hub powering your entire serialization operation. It sits between your shop floor systems and the outside world, turning mountains of serialized data into meaningful insights that transform how you run your business.

Want to track and trace a batch from raw materials to finished products? Your supply chain track and trace solution connects the dots across every production step, packaging line and quality check. Looking to spot trends in your supply chain performance? Supply chain track and trace solution aggregates manufacturing, warehousing and distribution data, revealing patterns you’d never catch manually. When a quality issue emerges, your supply chain track and trace solution let’s you trace affected products in real time, wherever they sit in your supply chain.

Supply chain visibility also serves as your gateway to the wider pharmaceutical ecosystem. Regulators like the FDA demand real-time access to traceability data for DSCSA compliance. Your supply chain track and trace solution system delivers it seamlessly. Trading partners need to verify product authenticity. It manages those connections. Healthcare providers or patients inquire about product history. An effective supply chain track and trace solution macht die Weitergabe dieser Informationen einfach und sorgt gleichzeitig für die Sicherheit und Kontrolle Ihrer sensiblen Daten.

Über die Einhaltung von Vorschriften hinaus: Die Entwicklung der Serialisierung

The smartest manufacturers have figured out serialization delivers way more than just regulatory compliance. It’s transformed how you handle inventory, fighting shortages by showing what’s moving where. With counterfeit drugs wreaking havoc worldwide, serialization creates a digital trail that makes fakes stand out instantly. For instance, if you’re running a recall, an effective pharma serialization and traceability solution can help you quickly pinpoint which products need attention.

Der Markt hat sich auch schon durchgesetzt. Vom Großhändler bis zur örtlichen Apotheke will den Nachweis erbringen, dass ihre Medikamente echt sind und richtig behandelt werden. Die Serialisierung liefert ihnen diesen Beweis mit harten Daten, nicht nur mit Versprechungen. Jeder Scan, jede Prüfung, jede Verifizierung fördert das Vertrauen in Ihre Produkte-von dem Moment an, in dem sie Ihre Einrichtung verlassen, bis hin zu den Händen des Patienten.

Systech: Your ally for supply chain track and trace

Sie haben gesehen, wie wichtig Transparenz auf Unternehmensebene für den modernen Pharmabetrieb ist. Lassen Sie uns nun über eine Lösung sprechen, die diese Transparenz für Ihr Unternehmen realisierbar und praktisch macht. Systech hat Jahrzehnte damit verbracht, die realen Herausforderungen zu verstehen, mit denen Sie bei der Serialisierung konfrontiert sind, und Lösungen zu entwickeln, die sich an Ihren tatsächlichen Bedürfnissen orientieren, nicht an theoretischen Problemen. Sie können diese Vorteile in der Praxis sehen durch unsere Arbeit mit Amici Pharmaceuticals, a virtual generic pharmaceutical manufacturer who faced the challenge of meeting regulatory requirements with limited internal resources. After evaluating potential partners, they selected Systech’s UniTrace®. supply chain track and trace platform, leading to faster product processing and reduced supply delay penalties – tangible outcomes that directly impacted their bottom line.

Centralized data management with UniTrace

Erinnern Sie sich an die Probleme mit den über verschiedene Systeme verstreuten Daten? UniTrace track and trace platform eliminates that pain point entirely. Through EPCIS-based integration, it creates a live, unified view of all your serialized product data. The best part? You don’t have to rip and replace your existing packaging systems—UniTrace supply chain track and trace platform works seamlessly with what you already have on your floor. Think of it as the translator that gets all your systems speaking the same language so everyone from your packaging line operators to your supply chain partners has access to the data they need when they need it.

Skalierbare und interoperable Lösungen

Ihre Serialisierungsanforderungen von heute können ganz anders aussehen als die von morgen. Aus diesem Grund haben wir bei Systech unsere Lösung so konzipiert, dass sie von Grund auf verpackungsunabhängig und modular ist. Ganz gleich, ob Sie ein mittelständischer Hersteller sind, der grundlegende Compliance-Anforderungen erfüllen möchte, oder ein globales Unternehmen, das komplexe Lieferkettenabläufe verwaltet - wir skalieren mit Ihnen. Fügen Sie neue Funktionen hinzu, integrieren Sie zusätzliche Linien oder expandieren Sie in neue Märkte - das System wächst mit Ihrem Unternehmen und schützt Ihre Investitionen, während Sie für die kommenden Aufgaben gerüstet sind.

Fortgeschrittene Tools für die Einhaltung von Vorschriften und Einblicke

Die Erfüllung von Compliance-Anforderungen ist nur der Anfang. Die Plattform von Systech automatisiert die Berichterstattung für alles von DSCSA zu EUFMDDadurch wird die Einhaltung von Vorschriften nicht mehr manuell durchgeführt. Echtzeit-Warnungen erkennen potenzielle Probleme, bevor sie zu Problemen werden. KI-gestützte Analysen verwandeln Ihre Serialisierungsdaten in umsetzbare Informationen. Anstatt nur Daten für die Einhaltung von Vorschriften zu sammeln, erhalten Sie Einblicke, die Ihnen helfen, Ihr Unternehmen intelligenter zu führen - von der Optimierung des Lagerbestands bis hin zur Vorhersage des Wartungsbedarfs an Ihren Verpackungslinien. Das System sagt Ihnen nicht nur, was passiert ist, sondern hilft Ihnen auch zu verstehen, warum und was Sie als Nächstes tun sollten.

Sichtbarkeit, die Wert schafft: Der neue Standard in der Pharmazie

Das Management der Pharma-Lieferketten im Jahr 2025 ist Welten entfernt von der Ära der einfachen Track-and-Trace-Systeme. Früher bedeutete die Verfolgung eines Pakets, in Papierkram zu ertrinken und Stunden am Telefon zu verbringen - heute bewegen wir uns in einem Umfeld, das von immer neuen Vorschriften, immer raffinierteren Fälschern und immer anspruchsvolleren Patienten geprägt ist. Was einst ein einfacher A-zu-B-Prozess war, hat sich in ein komplexes Geflecht aus globalen Partnerschaften, Echtzeit-Überprüfungsanforderungen und Null-Fehler-Marge-Operationen verwandelt. Doch inmitten all dieser Komplexität ist eines klar: Sichtbarkeit ist der Unterschied zwischen Erfolg und ständigem Aufholen.

Our decades of experience at Systech have taught us one important lesson: success in pharma manufacturing demands more than just technology—it requires solutions built from real-world understanding. Our solutions, anchored by UniTrace supply chain track and trace platform, transform mountains of serialization data into actionable intelligence. Whether wrestling with compliance challenges, streamlining global supply chain operations or fighting against sophisticated counterfeiters, our integrated approach combines cutting-edge technology with practical industry expertise. Every manufacturer is unique, and we’ve built a system as flexible as it is powerful.

Sind Sie bereit zu erfahren, wie echte Transparenz auf Unternehmensebene aussieht? Kontaktieren Sie uns heuteund machen wir uns an die Arbeit.