Letzte Woche habe ich an einem Webinar über die DSCSA-Stabilisierungsphase teilgenommen, um die Sichtweise der Branche zur jüngsten Ankündigung der FDA zu erfahren. Das Gremium erörterte, wie wichtig es ist, mit voller Kraft voranzugehen. Sie bekräftigten, dass es sich hierbei absolut nicht um eine Verzögerung handelt. Das Datum ist immer noch das Datum.

Gregg Gorniak von Cencora betonte das Wort des Gesetzes - insbesondere das Wort "Absicht". Die FDA hat den Stabilisierungszeitraum sehr deutlich formuliert und darauf hingewiesen, dass sie nicht die Absicht hat, Maßnahmen zur Durchsetzung des Gesetzes zu ergreifen. Das bedeutet, dass die FDA weiterhin an die Türen klopfen, die Dinge überprüfen und sicherstellen wird, dass unsere Systeme und Prozesse vorhanden sind und im November eingeschaltet werden.

Es ist von entscheidender Bedeutung, dass sich alle am Ökosystem Beteiligten - von den Herstellern bis hin zu den Ausgabestellen - die Zeit nehmen, um "es richtig zu machen". Ganz oben auf der Liste steht die Bewertung, wie mit Ausnahmen umzugehen ist und was im Falle von Daten ohne Produkt oder Produkt ohne zugehörige Daten zu tun ist. Die Realität sieht so aus, dass Lastwagen mit dem Produkt an den Docks stehen werden, wenn wir es nicht richtig machen. Die Produkte werden in der Quarantäne stecken bleiben.

Gregg erwähnte, dass die Zahl der pharmazeutischen Transaktionen, die im nächsten Jahr in der US-Lieferkette stattfinden werden, in die Milliarden geht. Stellen Sie sich vor, dass 1% dieser Produkte aufgrund von Datendiskrepanzen unter Quarantäne gestellt werden? Das hat enorme Auswirkungen auf die Patientenversorgung.

Trotz der zahlreichen Aufklärungsmaßnahmen gibt es immer noch Handelspartner, die die Verordnung nicht verstehen. Hier sind einige Vorschläge, die ich aus dieser Diskussion mitgenommen habe:

• Schalten Sie Ihre Systeme ein. Teilen Sie die Daten.
• Vergewissern Sie sich, dass Sie über die Hardware und Software verfügen, die Sie zur Einhaltung der Vorschriften befähigen.
• Sie brauchen Systeme, mit denen Sie Daten-, Produkt-, Konnektivitäts- und Partnerproblemen auf den Grund gehen können.
• Verstehen Sie Ihre Rolle - viele Partner in der Lieferkette spielen eine Doppelrolle.
• Treten Sie auf's Gas!

Letztlich ist diese Stabilisierungsphase notwendig. Jetzt liegt es an uns allen, das Geschenk der Zeit zu nutzen, das uns gewährt wurde.

Sehen Sie sich die Aufzeichnung an, um weitere Einblicke in diese Thematik zu erhalten, sowie einige interessante Fragen und Antworten und mehr!