Nutra-Med Verpackung LLC bietet in den USA und Kanada Verpackungs- und Umpackdienste für Pharmazeutika, OTC-Produkte, medizinische Geräte, Diagnostika und Nahrungsergänzungsmittel an.
Whippany, New Jersey, USA
300.000 Quadratmeter große Anlage mit 31 Verpackungslinien und 800 Mitarbeitern
Schwerpunktbereiche: Blisterverpackung, Abfüllung, Fläschchen, vorgefüllte Spritzen, spezielle Konfektionierung, Kartonierung und Serialisierung sowie Aggregationsvorgänge für eine Vielzahl von Darreichungsformen und Produkten.
Komplexe Compliance-Anforderungen
Als Dienstleister für das Umpacken von Einzeldosen in Krankenhäusern hat Nutra-Med hochspezialisierte Compliance-Anforderungen in Bezug auf die Umwandlung, d. h. die Entnahme von Fertigprodukten, die Erfassung der Seriennummern und deren Zuordnung zu neuen Fertigprodukten. Im Jahr 2017 begann Nutra-Med mit der Suche nach einem neuen Anbieter von Compliance-Software, als das Unternehmen schnell drei neue Kunden einbinden musste. Einer der größten Kunden gab eine besonders aggressive Frist vor: Wenn Nutra-Med bis zu einem bestimmten Datum nicht in der Lage war, Daten elektronisch über sein L4 zu übermitteln, könnte dies ihre Fähigkeit gefährden, zukünftige Geschäfte miteinander zu tätigen.
Keiner der Anbieter konnte eine Lösung für das Problem finden. Für das Umpacken muss Nutra-Med große Mengen von Bulk-Produktflaschen aus bestehenden Chargen nehmen, sie für die Umwandlung scannen und dann den Inhalt dieser Flaschen in kartonierte Blister-Ausgangschargen von serialisierten Fertigprodukten umpacken. Um EPCIS-konforme Versanddateien zu erzeugen, sind durchdachte Methoden zur Speicherung und Kombination von XML-Rohdaten zu endgültigen Dateien erforderlich, die folgende Anforderungen erfüllen US-Gesetz zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCSA) gesetzliche Anforderungen. Die Lösung musste mit den Daten einer älteren Serialisierungslösung kompatibel sein und mit mehr als 50 Kundenverbindungen arbeiten, die auf verschiedene Endgeräte, darunter auch kundenspezifische, verteilt waren. Erschwerend kam hinzu, dass die Ressourcen für Ausrüstung, Schulung und Support zu diesem Zeitpunkt knapp waren, da sich die ursprünglichen DSCSA-Implementierungsfristen verzögert hatten.
"Die vollständige Transparenz des Artikeltransfers und die echte Rückverfolgbarkeit geben Ihnen die Möglichkeit, bei potenziellen Problemen schnell zu handeln und zu reagieren. Wenn es ein Problem mit möglicherweise gefälschten Arzneimitteln gibt - und das ist der eigentliche Grund, warum es die Serialisierung gibt -, dann wollen Sie nicht warten müssen, bis jemand anderes reagiert. Es geht um Ihre Qualität, um Ihren Namen, um Ihren Gewinn.
Leistungsstarke L4 pünktlich geliefert
Systech verstand die Herausforderungen von Nutra-Med und konfigurierte eine Lösung, die einen nahtlosen und sicheren Datenaustausch mit einer Vielzahl von Kunden ermöglicht. Als Teil einer größeren Full-Stack-Plattform, die mit dem wachsenden Geschäft des Unternehmens skalieren würde, hat Systech die UniTrace®-Software hilft bei der Einhaltung globaler Vorschriften und ermöglicht gleichzeitig eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Lieferkette. Die Teams von Systech entwickelten eine Lösung, mit der sich zahlreiche Verbindungen ohne größere Konfigurationen einbinden lassen, und Nutra-Med konnte die ehrgeizige Frist noch vor seinen größeren Konkurrenten einhalten.
Schnelleres Onboarding, neue Geschäftsabschlüsse
Die hochgradig konfigurierbare UniTrace-Lösung von Systech sorgt dafür, dass die Datenkonformität im gesamten komplexen Umpackprozess und in der Lieferkette von Nutra-Med aufrechterhalten wird, und sie ermöglicht es dem Unternehmen, Kundenanschlüsse an jedem Endpunkt problemlos einzubinden.
Bei den ersten Verbindungsaufbauten des Unternehmens lernten die Teams systematisch, was funktionierte und was nicht, so dass sie Standardvorlagen entwickeln konnten, um das Onboarding zu beschleunigen. Jetzt kann der Aufbau benutzerdefinierter Kanäle für neue Implementierungen innerhalb von Tagen oder sogar Stunden erfolgen.
"Eine Frage, die uns immer wieder gestellt wird, wenn wir einen neuen Kunden einbinden, ist, wie lange es dauern wird, bis wir eine Verbindung zu seinen Systemen herstellen können", so Gupta. Meine Antwort lautet immer: "Das hängt von Ihren Ressourcen ab. Auf unserer Seite, ob intern oder über Systech, haben wir uns wahrscheinlich schon mit dem Endpunkt des Kunden verbunden. Der begrenzende Faktor ist nun, wie schnell der Kunde handeln kann.
Seit der Überschreitung der entscheidenden Anfangsfrist hat sich Nutra-Med vom kleinsten Vertragspartner ihres Kunden zu dessen größtem Verpackungspartner entwickelt. "Die Art und Weise, wie wir das Projekt in Zusammenarbeit mit Systech umsetzen konnten, hat unserem Kunden und anderen Unternehmen der Branche eine enorme Anzahl zusätzlicher Möglichkeiten und Türen eröffnet.
Erzählen Sie uns etwas über Ihre Anforderungen an die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit, und ein Systech-Lösungsexperte wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen, um mehr über Ihre einzigartigen Herausforderungen in der Lieferkette zu erfahren.
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