Nutra-Med Verpackung LLC bietet in den USA und Kanada Verpackungs- und Umpackdienste für Pharmazeutika, OTC-Produkte, medizinische Geräte, Diagnostika und Nahrungsergänzungsmittel an.
Whippany, New Jersey, USA
300.000 Quadratmeter große Anlage mit 31 Verpackungslinien und 800 Mitarbeitern
Schwerpunktbereiche: Blisterverpackung, Abfüllung, Fläschchen, vorgefüllte Spritzen, spezielle Konfektionierung, Kartonierung und Serialisierung sowie Aggregationsvorgänge für eine Vielzahl von Darreichungsformen und Produkten.
Komplexe Compliance-Anforderungen
As a hospital unit dose repackaging service provider, Nutra-Med has highly specialized compliance requirements around transformation, which involves taking finished goods, recording the serial numbers and associating them with new finished goods. In 2017, Nutra-Med began the search for a new compliance software provider when they needed to onboard three new customers quickly. One of their largest customers gave a particularly aggressive deadline: If Nutra-Med was not able to transmit data electronically via its existing pharma serialization and traceability solution by a certain date, it could jeopardize their ability to do future business together.
Keiner der Anbieter konnte eine Lösung für das Problem finden. Für das Umpacken muss Nutra-Med große Mengen von Bulk-Produktflaschen aus bestehenden Chargen nehmen, sie für die Umwandlung scannen und dann den Inhalt dieser Flaschen in kartonierte Blister-Ausgangschargen von serialisierten Fertigprodukten umpacken. Um EPCIS-konforme Versanddateien zu erzeugen, sind durchdachte Methoden zur Speicherung und Kombination von XML-Rohdaten zu endgültigen Dateien erforderlich, die folgende Anforderungen erfüllen US-Gesetz zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCSA) gesetzliche Anforderungen. Die Lösung musste mit den Daten einer älteren Serialisierungslösung kompatibel sein und mit mehr als 50 Kundenverbindungen arbeiten, die auf verschiedene Endgeräte, darunter auch kundenspezifische, verteilt waren. Erschwerend kam hinzu, dass die Ressourcen für Ausrüstung, Schulung und Support zu diesem Zeitpunkt knapp waren, da sich die ursprünglichen DSCSA-Implementierungsfristen verzögert hatten.
"Die vollständige Transparenz des Artikeltransfers und die echte Rückverfolgbarkeit geben Ihnen die Möglichkeit, bei potenziellen Problemen schnell zu handeln und zu reagieren. Wenn es ein Problem mit möglicherweise gefälschten Arzneimitteln gibt - und das ist der eigentliche Grund, warum es die Serialisierung gibt -, dann wollen Sie nicht warten müssen, bis jemand anderes reagiert. Es geht um Ihre Qualität, um Ihren Namen, um Ihren Gewinn.
Powerful pharma serialization and traceability solution delivered on time
Systech verstand die Herausforderungen von Nutra-Med und konfigurierte eine Lösung, die einen nahtlosen und sicheren Datenaustausch mit einer Vielzahl von Kunden ermöglicht. Als Teil einer größeren Full-Stack-Plattform, die mit dem wachsenden Geschäft des Unternehmens skalieren würde, hat Systech die UniTrace® supply chain track and trace platform hilft bei der Einhaltung globaler Vorschriften und ermöglicht gleichzeitig eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Lieferkette. Die Teams von Systech entwickelten eine Lösung, mit der sich zahlreiche Verbindungen ohne größere Konfigurationen einbinden lassen, und Nutra-Med konnte die ehrgeizige Frist noch vor seinen größeren Konkurrenten einhalten.
Schnelleres Onboarding, neue Geschäftsabschlüsse
Systech’s highly configurable UniTrace supply chain track and trace platform maintains data compliance throughout Nutra-Med’s complex repackaging process and supply chain, and it enables the company to easily onboard customer connections at any endpoint.
Bei den ersten Verbindungsaufbauten des Unternehmens lernten die Teams systematisch, was funktionierte und was nicht, so dass sie Standardvorlagen entwickeln konnten, um das Onboarding zu beschleunigen. Jetzt kann der Aufbau benutzerdefinierter Kanäle für neue Implementierungen innerhalb von Tagen oder sogar Stunden erfolgen.
"Eine Frage, die uns immer wieder gestellt wird, wenn wir einen neuen Kunden einbinden, ist, wie lange es dauern wird, bis wir eine Verbindung zu seinen Systemen herstellen können", so Gupta. Meine Antwort lautet immer: "Das hängt von Ihren Ressourcen ab. Auf unserer Seite, ob intern oder über Systech, haben wir uns wahrscheinlich schon mit dem Endpunkt des Kunden verbunden. Der begrenzende Faktor ist nun, wie schnell der Kunde handeln kann.
Seit der Überschreitung der entscheidenden Anfangsfrist hat sich Nutra-Med vom kleinsten Vertragspartner ihres Kunden zu dessen größtem Verpackungspartner entwickelt. "Die Art und Weise, wie wir das Projekt in Zusammenarbeit mit Systech umsetzen konnten, hat unserem Kunden und anderen Unternehmen der Branche eine enorme Anzahl zusätzlicher Möglichkeiten und Türen eröffnet.
Erzählen Sie uns etwas über Ihre Anforderungen an die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit, und ein Systech-Lösungsexperte wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen, um mehr über Ihre einzigartigen Herausforderungen in der Lieferkette zu erfahren.
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