Schnell Onboarding und die Integration mit Systechs Autorisierter Handelspartner (ATP) Lösung.
Beglaubigung unter DSCSA bezieht sich auf den Prozess der Überprüfung von Unterlagen, die den erforderlichen rechtlichen oder regulatorischen Status belegen. Handelspartner müssen sich als autorisierter Handelspartner registrieren lassen und dürfen nur mit anderen autorisierten Handelspartnern DSCSA-pflichtige Daten austauschen. Um als ATP zu gelten, müssen die Handelspartner bei der FDA registriert sein und die Vorschriften einhalten. in Übereinstimmung mit Abschnitt 510 des Gesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika.
Die ATP-Lösung (Authorized Trading Partner) von Systech ermöglicht eine effiziente und fehlerfreie Akkreditierung von Partnern innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette. Die Verifizierung von Partnern in der Lieferkette zwischen der Herstellung und der Abgabe von Arzneimitteln bietet eine zusätzliche Ebene zum Schutz des Endverbrauchers.
Nahtlose Sicherung des ATP-Status mit einem Verzeichnis von über 80K ATP's.
Systech ist eine Partnerschaft mit NABP eingegangen über ihr Programm Pulse Interoperable. Diese Integration zwischen UniTrace® und Pulse bietet einen rationalisierten Arbeitsablauf für die Verfolgung von Anfragen initiiert von Regulierungsbehörden aus einem einzigen System und ermöglicht effiziente Produktprüfungsanfragen.
Systech ist ein stolzes Mitglied der OCIdie unterstützt, spezifiziert und unterhält eine Architektur, die es den Handelspartnern ermöglicht identifizieren. und in elektronischen Interaktionen den autorisierten Status anderer Akteure der Lieferkette zu überprüfen.
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Systech ist stolzes Mitglied von OCI und verpflichtet sich, erstklassige Lösungen für die Einhaltung von DSCSA zu liefern.
Eindrücke von der jüngsten FDLI-Jahreskonferenz 2024 mit Schwerpunkt auf der Vorbereitung auf DSCSA...
Interessante Sitzung über den Stand der Integrationen heute und die Möglichkeiten von morgen...
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