Systech's UniTrace®-Plattform L4 Verfolgung und Rückverfolgung Lösung Angebote mehrere Funktionen zu optimieren Produktrückrufverfahren, die eine größere Betriebseffizienz und Kosteneffizienz bei gleichzeitiger Sicherstellung weltweit Übereinstimmung.
Produktrückrufe sind nach wie vor eine Plage für die Pharmaindustrie. Jedes Jahr werden weltweit Tausende von Medikamenten vom Markt genommen. Sie sind zeitaufwändig und kostspielig. Logistische Herausforderungen, Compliance-Anforderungen, die Notwendigkeit einer sorgfältigen Rückverfolgbarkeit und andere Faktoren tragen zur Komplexität bei.
Gelingt es jedoch nicht, zurückgerufene Produkte schnell zu lokalisieren und zurückzuziehen, kann dies schwerwiegende Folgen für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit haben. Pharmaunternehmen und andere Unternehmen der Lieferkette sind ebenfalls erheblichen Risiken ausgesetzt. Dazu gehören: behördliche Sanktionen, Strafen für die Nichteinhaltung von Vorschriften, mögliche Gerichtsverfahren, Unterbrechungen der Lieferkette, Verlust von Marktanteilen und vieles mehr.
Systech UniTrace® Lösung bietet einen soliden Rahmen für ein effizientes Management von Produktrückrufenwas wiederum zu einer höheren Kosteneffizienz führt. Zugleich hilft es pflegen. hohe Standards der Produktsicherheit und -integrität während Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften. Alle Rückruffunktionen sind in das System integriert; no zusätzlich Software ist erforderlich.
Durch den Einsatz von Systech branchenführend die Serialisierungs und Aggregationsstufen können Hersteller und Handelspartner schnell und einfach identifizieren. betroffene Produkte und potenzielle Risiken, um schnell auf Rückrufe reagieren zu können.
Die UniTrace® System soll sicherstellen, dass Rückrufverfahren durchgeführt werden in Übereinstimmung mit Rechts- und Industriestandards, einschließlich derjenigen der FDA, der EMA und anderer Gesundheitsbehörden. Sie unterhält eine sichere Aufzeichnung jedes Produkt Bewegung und Transaktion für volle Rechenschaftspflicht und Transparenz und generate die notwendige Dokumentation für behördliche Berichterstattung. Außerdem verbindens mit Stammdatensystemen und regulatorischen Datenbanken mit dem Wandel Schritt zu halten Anforderungen.
Systech's integriert Plattform bietet eine einzige Quelle der Wahrheit für alle Produkte Master Data. Diese weiter erleichtert operative Effizienz durch Vereinfachung der Identifizierung von die eigentliche Ursache für einen Rückruf, die Verständnis von das Ausmaß des Problems, und Ausführung von a zielgerichtet, wirksam Rückrufstrategie.
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