Comme prévu, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncée La FDA a annoncé qu'elle ne prolongerait pas la période de stabilisation des exigences de sécurité renforcées en matière de distribution de médicaments de la section 582 du FD&C Act pour les partenaires commerciaux. La FDA accorde toutefois des exemptions aux personnes morales définies comme "petits distributeurs" si elles comptent au total 25 employés à temps plein ou moins, titulaires d'une licence de pharmacien ou qualifiés comme techniciens en pharmacie, du 27 novembre 2024 au 27 novembre 2026, mais elle demande instamment à ces petits distributeurs de poursuivre leurs efforts pour mettre en œuvre les mesures nécessaires pour satisfaire aux exigences de sécurité renforcées en matière de distribution de médicaments. Cela signifie qu'à moins d'être exemptées en tant que "petits distributeurs", les entreprises ont jusqu'au 27 novembre 2024 pour s'assurer qu'elles disposent d'un système mature, prêt à traiter et à mettre pleinement en œuvre les exigences en matière de sécurité de la distribution des médicaments. Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) des exigences renforcées en matière de sécurité de la distribution des médicaments.

La FDA a fait une annoncée au début du mois de mai La FDA a déclaré qu'il n'y aurait plus de retard dans l'application des exigences relatives aux systèmes de vérification du suivi et de la traçabilité des fabricants dans le cadre de la DSCSA. Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA, a affirmé lors de la conférence annuelle 2024 de la FDLI que ces systèmes devraient être opérationnels d'ici novembre.

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