Les fabricants de produits pharmaceutiques sont confrontés à des défis sans précédent en 2024. Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement ont mis en évidence des vulnérabilités critiques. Selon l'Organisation mondiale de la santé, un 400 milliards d'euros (437,94 milliards de dollars) de contrefaçon Les pressions réglementaires continuent de s'intensifier à mesure que les chaînes d'approvisionnement se complexifient. Les Mise à jour des orientations de l'ICH Q9 exige une gestion des risques plus solide et, selon un rapport de McKinsey & Company, les nouvelles modalités telles que les thérapies cellulaires représentent aujourd'hui plus de la moitié de l'activité économique de l'UE. 21% des pipelines de médicamentsce qui complique la production et la distribution.
Vous êtes dos au mur. Alors, comment survivre dans un tel environnement ? La réponse réside dans les données en temps réel et la visibilité sur l'ensemble de vos réseaux, en se concentrant sur les solutions de sérialisation pharmaceutique et les solutions de gestion de la qualité. systèmes de suivi avancés. La preuve est faite : les premiers utilisateurs de ces technologies automatisées ont vu leur taux d'erreur d'inventaire chuter de 0,425% à 0,025% et leur taux d'erreur global de 1,5 % à 1,5 %. l'efficacité a augmenté de 42,4%selon la recherche Frontiers in Pharmacology.
Bien sûr, mais ce n'est pas une solution miracle. Pensez à mettre toutes les chances de votre côté en vous familiarisant avec les trois façons dont la sérialisation de niveau 4 dans l'industrie pharmaceutique améliore l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement pour survivre dans un secteur de plus en plus complexe et impitoyable.
Parlons d'un sujet qui a secoué l'industrie pharmaceutique ces derniers temps : la sérialisation de niveau 4. Vous vous dites peut-être : "Super, encore un système à mettre en place". Mais croyez-nous, ce système change la donne.
Sérialisation de niveau 4 n'est pas simplement une autre case à cocher pour assurer la conformité. C'est comme si vous aviez doté l'ensemble de vos activités d'un système nerveux central. Imaginez que vous ayez à portée de main toutes les données de sérialisation de vos produits pharmaceutiques, quel que soit le site ou la ligne d'emballage. Plus besoin de gérer plusieurs systèmes ou de jouer les détectives pour retrouver les données. Il s'agit de travailler plus intelligemment, et non plus difficilement. Il s'agit de garder une longueur d'avance sur les réglementations au lieu de les rattraper. Plus important encore, il s'agit de fournir de meilleures prestations, plus rapidement et de manière plus fiable à ceux qui dépendent de vos produits. Voici les trois façons dont cela se passe.
Rappelez-vous le casse-tête que représente le fait d'essayer de faire collaborer vos lignes d'emballage, vos installations et vos systèmes les uns avec les autres. La sérialisation de niveau 4 est comme un traducteur universel pour vos données. Elle relie tout, créant un flux d'informations fluide dans l'ensemble de vos opérations.
Mais le plus important, c'est qu'il s'intègre de manière transparente à vos systèmes ERP, MES et WMS existants. Vous avez probablement déjà été déçu par les promesses d'une " intégration facile ", mais il s'agit d'une véritable affaire qui crée un écosystème unifié dans lequel les données circulent librement et avec précision. Non seulement vous récolterez les fruits de l'amélioration du flux opérationnel, mais vous aurez également accès en temps réel aux données de sérialisation critiques sur plusieurs sites.
Les gains d'efficacité sont considérables lorsque vous dites adieu à la saisie manuelle des données et aux erreurs qui l'accompagnent. Avec un accès en temps réel aux données de sérialisation sur tous vos sites, vous pouvez prendre des décisions éclairées à la volée, répondre rapidement aux problèmes, optimiser les processus et garantir la conformité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Conformité L'industrie pharmaceutique, fortement réglementée, ne cesse de s'inquiéter la nuit. Cependant, la sérialisation de niveau 4 élimine l'insomnie et les yeux rouges des rapports réglementaires en automatisant les processus de collecte et de soumission des données. Elle automatise la communication des données au point de permettre de respecter des réglementations mondiales telles que la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) aux États-Unis et la directive sur les médicaments falsifiés (FMD) dans l'Union européenne est plus rationnelle et prend moins de temps. Il n'est plus nécessaire de se démener pour obtenir des rapports ou de s'inquiéter de ne pas respecter une date limite.
Les capacités d'échange de données en temps réel de la sérialisation de niveau 4 vous permettent également d'être toujours prêt pour un audit, avec des données précises et actualisées à portée de main. Au-delà de l'évitement des amendes, une telle transparence établit la confiance avec les régulateurs et les partenaires et contribue à la lutte contre les contrefaçons de médicaments dans le monde.
Les avantages de la conformité automatisée en termes d'efficacité sont évidents. Vous pouvez réduire de manière significative le temps et les ressources consacrés aux tâches manuelles de conformité. De plus, en minimisant les retards dus aux erreurs de déclaration, vous maintenez une chaîne d'approvisionnement plus fluide et plus efficace.
Le troisième aspect, et le plus précieux, de la sérialisation de niveau 4 est peut-être sa capacité à fournir une visibilité sans précédent sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. De la fabrication à la distribution, chaque étape du processus devient transparente et traçable. Cette vision globale permet à votre entreprise de contrôler ses opérations en temps réel et d'identifier les problèmes potentiels avant qu'ils ne se transforment en problèmes majeurs.
Cette visibilité accrue s'accompagne également d'un pouvoir de prédiction. La sérialisation de niveau 4 permet de prendre des décisions proactives en fournissant les données et les analyses nécessaires pour identifier les perturbations potentielles de la chaîne d'approvisionnement avant qu'elles ne se transforment en une véritable crise. Cette anticipation vous permet de vous adapter rapidement à des conditions changeantes, garantissant ainsi une chaîne d'approvisionnement plus résiliente et plus efficace.
Plus important encore, cette visibilité se traduit directement par une efficacité accrue. Vous pouvez minimiser les goulets d'étranglement, réduire les délais et assurer la fluidité de votre chaîne d'approvisionnement. Dans notre monde, où l'acheminement rapide des médicaments vers les patients peut être une question de vie ou de mort, ce type d'efficacité n'est pas seulement une bonne affaire, c'est un élément non négociable.
Le monde de la pharmacie devient de plus en plus difficile. Mais voici la bonne nouvelle : Sérialisation pharmaceutique de niveau 4 revient à doter votre chaîne d'approvisionnement d'un superpouvoir. Il ne s'agit plus seulement d'apposer des codes-barres sur les boîtes. Il s'agit d'un changement de donne qui transforme vos données en or, fait sourire les autorités de régulation et vous donne une visibilité totale sur l'ensemble de vos opérations. Les entreprises qui s'intéressent à cette technologie voient les erreurs d'inventaire disparaître et l'efficacité monter en flèche. Qui n'a pas envie d'avoir sa part du gâteau ?
Si vous vous demandez comment participer à la révolution de la sérialisation pharmaceutique, Systech vous soutient. Systech a découvert le code de la visibilité L1-L5 sans faille avec des solutions de suivi et de traçabilité qui vont bien au-delà du simple fait de cocher les cases DSCSA et FMD. services d'authentification qui luttent contre les malfaiteurs qui tentent de contrefaire votre travail.
Alors, pourquoi se contenter de rattraper le temps perdu alors que vous pourriez prendre la tête du peloton ? Prenez contact avec nous dès aujourd'huiSi vous le souhaitez, vous pouvez nous contacter pour discuter de la manière dont Systech peut transformer votre chaîne d'approvisionnement pharmaceutique d'un obstacle en votre plus grand avantage concurrentiel.
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