Il y a quelques semaines, j’ai assisté au webinaire sur la période de stabilisation de la DSCSA pour obtenir le point de vue de l’industrie sur la récente annonce de la FDA. Le groupe d’experts a discuté de l’importance d’aller de l’avant à toute vitesse. Ils ont confirmé qu’il ne s’agissait absolument pas d’un retard. La date est toujours la date.

Gregg Gorniak, de Cencora, a mis l’accent sur l’esprit de la loi, en particulier sur le mot « intention ». La FDA a défini très clairement la période de stabilisation, notant qu’elle n’avait pas l’intention de prendre des mesures concernant l’application de la loi. Cela signifie que la FDA continuera à frapper aux portes, à vérifier les avancées et à s’assurer que nos systèmes et processus sont en place et activés en novembre.

Il est essentiel que tous les membres de l’écosystème, des fabricants aux distributeurs, prennent ce temps pour « bien faire les choses ». En haut de la liste, l’évaluation de la façon de gérer les exceptions et de ce qu’il faut faire dans le cas d’un produit sans données ou d’un produit sans données associées. Le risque, c’est que les camions soient bloqués sur les quais et les produits mis en quarantaine si nous ne faisons pas les choses correctement.

Gregg a mentionné que le nombre de transactions pharmaceutiques qui auront lieu l’année prochaine dans la Supply Chain américaine se chiffre en milliards de dollars. Imaginez que 1 % de ce produit soit mis en quarantaine en raison d’incohérences de données ? Cela aura un impact énorme sur les soins aux patients.

Malgré les communications et formations disponible, il y a encore des partenaires commerciaux qui ne comprennent pas la réglementation. Voici quelques suggestions que j’ai entendues au cours de cette discussion :

• Activez vos systèmes. Partagez les données.
• Assurez-vous de disposer du matériel et des logiciels qui vous permettront d’atteindre la conformité.
• Vous avez besoin de systèmes opérationnels qui vous permettent d’analyser et résoudre vos problèmes de données, de produits physiques, de connectivité et de vos problèmes de partenaires.
• Comprenez votre rôle : de nombreux partenaires de la Supply Chain jouent un double rôle.
• Gardez le pied sur l’accélérateur !

En fin de compte, cette période de stabilisation est nécessaire. Maintenant, c’est à nous tous d’utiliser le don de temps qui nous a été accordé.

Regardez l’enregistrement pour plus d’informations à ce sujet, ainsi que des questions-réponses intéressantes et plus encore !