Systech's UniTrace® L4 Trace et traçage solution offres de multiples fonctionnalités pour optimiser les processus de rappel de produits, générant ainsi une plus grande efficacité opérationnelle et rapport coût-efficacité tout en garantissant mondial la conformité.
Les rappels de produits continuent d'affliger l'industrie pharmaceutique, avec des milliers de médicaments retirés du marché chaque année dans le monde entier. Ces rappels prennent du temps et sont coûteux. Les défis logistiques, les exigences de conformité, la nécessité d'une traçabilité méticuleuse et d'autres facteurs ajoutent à la complexité de la situation.
Pourtant, l'incapacité à localiser et à retirer rapidement les produits rappelés peut avoir de graves conséquences pour la santé et la sécurité publiques. Les entreprises pharmaceutiques et les autres acteurs de la chaîne d'approvisionnement sont également confrontés à des risques importants. Parmi ceux-ci : des sanctions réglementaires, des pénalités pour non-conformité, des poursuites judiciaires potentielles, des perturbations de la chaîne d'approvisionnement, la perte de parts de marché, et bien d'autres encore.
Systech UniTrace solution fournit un cadre solide pour gérer efficacement les rappels de produitsce qui se traduit par un meilleur rapport coût-efficacité. Dans le même temps, il contribue à maintenir des normes élevées de la sécurité et de l'intégrité des produits alors que assurer la conformité réglementaire. Toutes les fonctions de rappel sont intégrées dans le système ; no supplémentaires logiciel est requis.
En tirant parti de Systech leader de l'industrie sérialisation et agrégation les fabricants et les partenaires commerciaux peuvent rapidement identifier les produits concernés et les risques potentiels afin de répondre rapidement aux rappels.
Le UniTrace système est conçu pour garantir que les procédures de rappel sont menées conformément à normes juridiques et industrielles, y compris celles de la FDA, de l'EMA et d'autres autorités sanitaires. Il maintient un enregistrement sécurisé de chaque produit mouvement et transaction pour pleine responsabilité et la transparence et generates les la documentation nécessaire à l'application de la réglementation rapport. Il s'agit également reliers avec les systèmes de données de référence et les bases de données réglementaires pour s'adapter à l'évolution exigences.
Systech's intégré plateforme fournit une source unique de la vérité pour tous les produits données de base. Le présent plus facilite des gains d'efficacité opérationnelle en simplifiant l'identification des la cause première d'un rappel, les compréhension de l'ampleur du problème, et l'exécution de a ciblée, efficace stratégie de rappel.
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