Impression et vérification des étiquettes pour les médicaments expérimentaux (IMP) L'étiquetage des produits utilisés dans les essais cliniques est un défi. Mais la sécurité des sujets, la conformité réglementaire, les besoins en matière de suivi et de traçabilité et l'intégrité des données des essais cliniques étant en jeu, il n'y a pas de place pour les erreurs d'étiquetage.
La réglementation européenne en matière d'étiquetage des médicaments expérimentaux utilisés dans les essais cliniques est stricte. S'y conformer peut s'avérer complexe et coûteux en raison des nombreux facteurs susceptibles d'influer sur le contenu de l'étiquette. Parmi eux : la conception, la phase et le lieu de l'essai clinique ; les modifications de la posologie, des dates de péremption et d'autres éléments de l'étiquette qui surviennent entre ou pendant les essais cliniques ; et les exigences linguistiques propres à chaque pays.
Le T11 Marquage et vérification manuels, qui fait partie de la gamme de solutions de suivi et de traçabilité Systech/PCE, aide à relever les défis grâce à une solution tout-en-un rentable pour l'impression et la vérification des étiquettes des médicaments expérimentaux utilisés dans les essais cliniques. Flexible, adaptable et fiable, elle garantit la présence, la lisibilité et l'exactitude de toutes les informations requises sur les étiquettes, contribuant ainsi à préserver la sécurité des sujets et l'intégrité des données et à répondre aux exigences de conformité.
UniSecure est une solution révolutionnaire d’authentification des produits qui fonctionne avec les codes-barres et les emballages existants pour détecter immédiatement les produits contrefaits ou détournés. Avec UniSecure, vous n’avez pas besoin de changer quoi que ce soit pour révolutionner la protection de vos produits.
Grâce à une simple application mobile, UniSecure facilite la vérification à tout moment et en tout lieu. Avec cette application, vous pouvez restreindre l’accès à un nombre limité de partenaires de la chaîne logistique et d’inspecteurs de l’entreprise.
Les imprimantes sont soumises à des contraintes qui génèrent des variations à toute petite échelle (appelées « bruit ») dans les codes-barres imprimés. Cela signifie qu’au niveau microscopique, chaque unité de votre produit possède un motif imprimé unique et non reproductible — une empreinte digitale électronique — que Systech stocke dans le cloud et utilise pour une authentification ultérieure en tout point de la chaîne logistique à l’aide d’une application mobile. Personne ne peut la reproduire.
| UniSecure | Solutions additives | |
|---|---|---|
| Changements de conditionnements | Non | La plupart |
| Changements majeurs de lignes | Non | Oui |
| Authentification en temps réel | Oui | Certains |
| Non duplicable | Oui | Non |
L’authentification assurée par UniSecure comble les lacunes de la chaîne logistique pour vous offrir une défense inégalée face à la contrefaçon et au détournement. Chaque produit devient connecté, ce qui permet à vos partenaires d’en vérifier l’authenticité et de partager des informations avec vous en tout point de la chaîne logistique. Vos produits, votre marque, vos clients mais aussi vos résultats financiers sont protégés contre les risques associés aux produits contrefaits.
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