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Systech, le leader mondial des technologies de protection des marques connectées et une marque de solutions Markem-Imaje, s'est associé à Spherity pour offrir une solution de premier ordre facilitant la conformité avec la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA), dont une partie exige la vérification des partenaires commerciaux.
Les deux organisations sont membres de l'Open Credentialing Initiative (OCI), une initiative collaborative à but non lucratif formée par un groupe de partenaires commerciaux, de fournisseurs de solutions et d'organismes de normalisation afin d'aider l'industrie pharmaceutique à adopter les technologies d'identification et de portefeuille numérique pour renforcer la sécurité de la chaîne d'approvisionnement. L'intégration d'un système électronique de traçabilité des médicaments sur ordonnance est la phase finale de l'initiative OCI. Programme DSCSALa mise en conformité est obligatoire d'ici novembre 2023. En collaboration avec Spherity, Systech introduit une solution de partenaire commercial autorisé (ATP) qui permet une accréditation efficace et sans erreur des partenaires de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, après la fabrication. La vérification des partenaires de la chaîne d'approvisionnement entre le point de création et le point de dispensation constitue une couche supplémentaire dans la protection du consommateur final.
"Notre objectif est toujours d'accompagner nos clients pharmaceutiques dans leur démarche de conformité ", a déclaré David DeJean, vice-président de la réussite des clients et du développement des affaires, Systech solutions by Markem-Imaje. "En combinant l'expertise de Spherity et notre leadership en matière de traçabilité, nous offrons à nos clients un moyen rapide et facile à intégrer pour se conformer aux meilleures pratiques."
M. DeJean a ajouté : "Les données sont l'ingrédient clé de presque tous les aspects de la conformité à la loi DSCSA. Notre rôle est de fournir une solution pour la capture, l'utilisation et le stockage sécurisés et fiables de ces données, afin que nos clients puissent se concentrer sur leurs activités principales."
L'introduction d'une solution ATP fournit une couche supplémentaire de sécurité dans le système de gestion de l'information de Systech. portefeuille de traçabilitéqui comprend leur Service de vérification par routeur (VRS). Lancé en partenariat avec Chronicled en 2019, pour répondre aux exigences en matière de retours vendables de la DSCSA, qui impose aux grossistes de vérifier les produits retournés avant qu'ils ne puissent être redistribués.
En outre, la semaine dernière, Systech a participé à un pilote et à un atelier DSCSA afin de fournir un environnement dans lequel la FDA, le gouvernement et les participants de l'industrie peuvent s'engager dans des simulations de données sur table afin de mieux comprendre et d'identifier les lacunes dans les systèmes développés en préparation des exigences DSCSA de 2023.
En tant que pionnier de la sérialisation pharmaceutique, Systech protège la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique depuis des décennies, contribuant à garantir la sécurité de dizaines de milliards de produits chaque année.
À propos de Spherity
Sphéricité est un fournisseur de logiciels allemand qui apporte des solutions de gestion d'identité sécurisées et décentralisées aux entreprises, aux machines, aux produits, aux données et même aux algorithmes. Spherity fournit la technologie nécessaire pour numériser et automatiser les processus de conformité dans les secteurs hautement réglementés. Les produits de Spherity renforcent la cybersécurité, l'efficacité et l'interopérabilité des données dans les chaînes de valeur numériques. Spherity est certifié selon la norme de sécurité de l'information ISO 27001.
