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Systech International prepara empresas farmacêuticas da UE para prazos regulamentares da febre aftosa
Líder global em serialização fornece melhores práticas e soluções práticas
Bruxelas, Bélgica-(16 de maio de 2017) - A Systech International, líder global em soluções de tecnologia para o setor farmacêutico, tem o orgulho de anunciar seu próximo webinar sobre serialização, intitulado "O relógio está correndo: Superando os desafios da implementação da serialização na UE" em 24 de maio de 2017. Este webinar é uma resposta aos próximos prazos da febre aftosa para codificação, serialização, relatórios de conformidade e verificação, bem como à necessidade de soluções flexíveis, confiáveis e independentes do fornecedor de hardware para atender a esses requisitos. As novas regulamentações entrarão em vigor em 9 de fevereiro de 2019, dando às empresas farmacêuticas, seus parceiros de CMO/CPO e outros que licenciam produtos farmacêuticos menos de dois anos para atender a um amplo conjunto de requisitos. Essas diretrizes se aplicam a todos os estados membros da UE, membros do EEE e Suíça.
Em seu nível mais básico, a lei exige que cada medicamento prescrito tenha seu próprio identificador exclusivo, seja ele aplicado na fábrica ou no local da embalagem. Esse identificador deve ser armazenado em um banco de dados centralizado da UE. Além disso, os farmacêuticos ou a entidade que distribui o medicamento devem escanear o produto e verificá-lo no banco de dados antes de ser vendido ao paciente. O objetivo do mandato é reduzir o número de medicamentos falsificados no mercado - seja como resultado de falsificação, desvio ou atividade no mercado negro - e, o mais importante, proteger os pacientes.
De acordo com Alastair Taylor, Diretor de Vendas da Systech na Europa, "Embora as maiores empresas farmacêuticas globais tenham trabalhado para atender às exigências de serialização nos últimos anos, o problema atual é duplo: (1) as empresas de pequeno e médio porte, bem como seus parceiros, podem não estar tão bem preparadas; e (2) como as soluções de serialização incluem um requisito de hardware, alguns fornecedores não conseguirão cumprir os prazos logisticamente. Por exemplo, se uma empresa farmacêutica tiver 50 linhas para serializar e apenas um fornecedor de hardware, ela poderá estar em uma desvantagem significativa em termos de conformidade."
A diferença da Systech
A abordagem da Systech é completamente diferente da de outros fornecedores de serialização e reduz tanto o risco quanto o custo da serialização. Como a Systech é agnóstica em relação ao hardware, a empresa pode selecionar entre vários parceiros de hardware confiáveis ou adaptar sua solução às linhas de embalagem existentes. Embora a Systech tenha um longo histórico de serialização das maiores empresas farmacêuticas do mundo, muitas empresas menores precisam se concentrar nos custos. "O TCO deve ser uma métrica importante na decisão de compra de um cliente", afirma Andy McLaughlinO diretor de serviços globais da Systech na Europa. "A maioria dos programas de serialização é vista em um período de dez anos e, com a Systech, o custo total de propriedade pode ser significativamente menor do que os métodos alternativos. Por quê? Temos experiência em milhares de linhas. Temos mais recursos do que nossos concorrentes. Já estamos trabalhando com os melhores parceiros. Além disso, o tempo de atividade da linha de produtos é maior conosco, portanto, há pouco ou nenhum tempo de inatividade ou perda de receita."
No webinar ao vivo da Systech, Andy compartilhará suas experiências no desenvolvimento de estratégias de implementação de serialização, bem como as melhores práticas para o mercado europeu. O webinar será realizado na quarta-feira, 24 de maio de 2017, às 16h CET/3h GMT/10h EST. Andy supervisiona os programas de clientes europeus da Systech para sua equipe de Serviços Profissionais. Ele é responsável pela entrega consistente e escalável durante todo o ciclo de vida do projeto, garantindo que os projetos sejam concluídos no prazo, dentro do orçamento e com excelente satisfação do cliente. Ao longo de sua carreira, Andy forneceu soluções de software para os setores farmacêutico, de ensaios clínicos e de dispositivos médicos.
